株式会社 理研免疫再生医学

株式会社理研免疫再⽣医学（代表取締役：徳岡治衛、本社：東京都千代⽥区⼀番町10-2）は、理化学研究所と千葉⼤学が臨床試験を⾏ってきたNKT細胞標的治療を改良・実⽤化した新しいNKT細胞標的治療「RIKNKT®️」の開発企業です。現在、全国19の医療機関へ再⽣医療製品の提供を⾏っています。この度、由⾵BIOメディカル株式会社（代表取締役：中濵数理、⾕正⾵、本社：沖縄県うるま市）と事業提携し、同社のRIKNKT®️再⽣医療製品の製造プロジェクトをサポートし、沖縄県内で初となるRIKNKT®️の提供に向けて⽀援を⾏います。

事業提携の具体的な内容として、由⾵BIOメディカル株式会社がRIKNKT®️の再⽣医療製品を製造する特定細胞加⼯施設（CPC）を沖縄バイオ産業振興センター内に整備することに対して様々な⾓度から技術的な⽀援を⾏い、潤滑に整備が進むよう協⼒すること、及び同施設の許認可取得に対するコンサルテーション業務が含まれます。CPCは、⽇⽴グローバルライフソリューションズが提供します。予定では、本年12⽉に厚⽣労働省に事業開始の申請を⾏い、認可を待って2022年7⽉を⽬処に施設の製品提供体制整備を⽬指します。

施設整備後は施設の運営への技術的⽀援や、同社に対してRIKNKT®️に係る複数の特許技術を含む知的財産権の実施・使⽤許諾や、独占製造供給権を持つRIKNKT®️のためのGMP製造※１の必須リガンド（細胞の培養加⼯に不可⽋な糖脂質化合物（αガラクトシルセラミド））の提供を⾏っていく予定であり、同社と提携して沖縄県を中⼼とした再⽣医療製品の提供事業を展開します。

理研免疫再⽣医学は医療機関も含めて技術提携先を厳格な基準で選んでおり、RIKNKT®️は全国でも限られた医療機関でしか受けることができない⾼度再⽣医療です。由⾵BIOメディカル株式会社は、沖縄県の企業としては初の提携先企業となります。

今後、提携先がない北海道、東北地⽅を中⼼に提携先を拡⼤し、全国各地に⾼度再⽣医療を展開する予定です。

株式会社理研免疫再⽣医学

株式会社理研免疫再⽣医学（リケンメンエキサイセイイガク、英:RIKEN Immune Regenerative Medicine Inc.）は、東京都千代⽥区に本社を置く⽇本のメディカルサイエンス企業です。社名にある「理研」は理化学研究所発の企業であることから使⽤されています。2014年に設⽴、特殊な免疫細胞であるNKT細胞を⽤いたがんの治療技術「RIKNKT®️」の開発を⾏い、がん治療に使う再⽣医療製品を医療機関に提供しています。

由⾵BIOメディカル株式会社

由⾵BIOメディカル株式会社は2020年6⽉、元キャノンでライフサイエンス事業に携わった中濵社⻑と那覇市出⾝の実業家、⾕副社⻑が設⽴し、沖縄県うるま市の沖縄健康バイオテクノロジー研究開発センターに⼊居し、事業を展開しています。

RIKNKT®️

独⽴開発研究法⼈理化学研究所が⻑期間かけて研究開発し、千葉⼤学と臨床試験を⾏ってきたがんの治療を⽬的とした医療技術「NKT細胞標的治療」をさらに改良し、理研免疫再⽣医学が独⾃開発した⾃家免疫細胞によるがん治療技術です。
⾎液内に極微量含まれる特殊な免疫細胞、NKT細胞の性質に着⽬し、体内のNKT細胞を活性化させます。活性化したNKT細胞は⾃⾝が免疫チェックポイント阻害やパーフォリン効果により体内の免疫環境を回復させながらがん細胞を攻撃するのに加え、活性化したNKT細胞が産⽣するサイトカインが⾃然免疫系NK細胞と獲得免疫系T細胞を強⼒に活性化し、これらの細胞もがん細胞を攻撃します。また活性化されたNKT細胞は⻑期免疫記憶を獲得することも明らかになっています。
RIKNKT®︎は、そのユニークな作⽤機序により、全てのヒト種族、ほぼ全てのがん種と部位、ステージⅠからⅣに⾄るまでの全てのステージに適応が可能なのが特⻑です。また、⾃家免疫細胞を⽤いる治療法であり、副作⽤はほとんどありません。特に、⼿術前後で実施が再発・転移の予防に効果があると期待されている他、標準治療の抗がん剤や放射線治療との併⽤が可能です。
RIKNKT®️に使⽤される、体内のNKT細胞を活性化させる必須リガンド（αガラクトシルセラミド）は理研免疫再⽣医学が合成⽅法を独⾃に発明し、委託先の国内の製薬メーカーにてGMP製造※１したもので、理研免疫再⽣医学が独占製造供給権を保有しています。
RIKNKT®️は2016年6⽉より厚⽣労働省の許可を得て、現在までに国内で200症例以上の実績を有し、部位やステージを問わず進⾏停⽌や完全寛解、無再発の⾼い奏功が受療した患者様に認められており、特に抗がん剤の副作⽤の低減を含むQOLの改善は顕著に確認されています。
現在、厳選した全国の提携医療機関に向けてRIKNKT®️再⽣医療製品を提供しています。治療は保険外診療となり、治療費料は352万円程度（税込）※２となっています。

※１　独⾃の合成⽅法を株式会社理研免疫再⽣医学らが発明し、同社が製造を委託した国内製薬メーカーがGMP製造したものです。GMP(Good Manufacturing Practice)とは、製造業者(外国製造業者含む)および製造販売業者に求められる「適正製造規範」(製造管理・品質管理基準)のことです。品質管理とは、医薬品等の原材料の⼊荷、検品から製造、製品の包装、出荷管理、製品保管、回収処理などに係る業務です。医薬品製造においては薬事法に基づくGMP省令を遵守することが定められており、臨床試験を実施する医療機関等にも適⽤されます。

※２　約352万円（税込）の治療費には初診費⽤・事前検査費⽤・再診費⽤・採⾎料・投与料・免疫機能検査など、全ての費⽤が含まれます。但し治療費⽤は医療機関によって多少の違いがあります。

本リリースに関するお問い合わせは、株式会社理研免疫再生医学（代表番号03-5226-5880）まで。