株式會社 理研免疫再生醫學

株式會社理研免疫再生醫學（代表取締役：德岡治衛，總公司：東京都千代田區1番町10-2）是開發癌症免疫療法——NKT細胞標靶治療（RIKEN-NKT（TM）※1）的公司。截至2022年3月底，和全日本17家醫療機構合作，提供NKT細胞標靶治療，治療病例多達275例。

合作醫療機構的諸位醫師於2022年4月1日成立「日本NKT細胞標靶治療研究會」，旨在從基礎醫學與臨床醫學等各種角度驗證其抗癌之有效性，並進一步發展治療技術以提升其有效性，透過治療癌症對社會有所貢獻。株式會社理研免疫再生醫學支持該研究會的活動。

＜研究會概要＞

名　　稱：日本NKT細胞標靶治療研究會
英文名稱：Japan Society for NKT Cell Targeted Therapy
成立宗旨：促進眾人認知株式會社理研免疫再生醫學所開發的癌症免疫治療「NKT細胞標靶治療（RIKEN-NKT﹙TM﹚）」是癌症醫療的一環，
必須提出醫學根據，證明療法的有效性。因此合作的醫療機構醫師一同創立研究會，建立病歷資料庫，共享治療計畫，統一評估有效性的手法，從科學與醫學的角度證明免疫治療用於治療癌症的有效性。另一方面，許多癌症患者除了標準療法，也謀求其他新型療法。本研究會出示NKT細胞標靶治療有效性之科學根據，同時實際向患者提供免疫治療。
成立目的：合作的醫療機構通力合作，從基礎醫學與臨床醫學的角度驗證NKT細胞標靶治療之有效性，並進一步發展治療技術以提升其有效性，透過治療癌症對社會有所貢獻。
發起人　：益山純一　醫療法人社團New City大崎診所醫師
伊東信久 醫療法人真愛會理事長
中川敬一 東京SEASIDE診所院長
徳岡治衛 株式會社理研免疫再生醫學代表取締役

株式會社理研免疫再生醫學株式會社

理研免疫再生醫學（英文名稱：RIKEN Immune Regenerative Medicine Inc.）是日本的醫學科學企業，總公司位於東京都千代田區。公司名稱中的「理研」源自創立的公司「理化學研究所」。公司成立於2014年，開發使用特殊免疫細胞NKT細胞的癌症治療技術「RIKEN-NKT（TM）」，向醫療機構提供用於治療癌症的再生醫療產品。

RIKEN-NKT（TM）

獨立開發研究法人理化學研究所長年以來研究開發抗癌技術「NKT細胞標靶治療」,與國立大學進行臨床試驗。理研免疫再生醫學以此抗癌技術為本，獨自研發出使用自體免疫細胞的抗癌技術。
研究人員注意到人類血液中含有微量的特殊免疫細胞「NKT細胞」，於是活化人體內的NKT細胞來運用其性質。活化的NKT細胞恢復人體內的免疫系統，同時攻擊癌細胞。此外,活化後的NKT細胞所分泌的細胞激素能大幅活化自然免疫系統NK細胞與獲得免疫系統T細胞，帶動這些細胞一併攻擊癌細胞。研究也證實已經活化的NKT細胞具有長期免疫記憶。
RIKEN-NKT(TM)︎的特徵在於其獨特的作用機制使得幾乎所有人、所有癌症與部位，以及第1期～第4期的所有階段都能使用。治療時使用的是患者本身的免疫細胞，幾乎沒有任何副作用。接受本療法的同時，也能使用標準療法的抗癌藥物與放射線治療（部份情況需要多加留意）。RIKEN-NKT(TM)用來活化人體內NKT細胞所需的配體（α-GalactosylCeramide）是理研免疫再生醫學獨自開發合成方法，委託日本國內藥廠製造符合GMP的藥品※2。理研免疫再生醫學擁有獨家製造供應權。
RIKEN-NKT（TM）自2016年6月起※3根據《再生醫療法》推動普及，目前在日本國內治療的病例已經多達275起以上。
目前全日本精選17家合作醫療機構，提供RIKEN-NKT（TM）再生醫療產品。本療法屬於自費醫療，醫療費用約352萬日圓（含稅）※4。

※１　「RIKNKT(R)」自2022年4月1日起更名為「RIKEN-NKT（TM）」。

※２　株式會社理研免疫再生醫學等人研發獨自的合成方法，由株式會社理研再生醫學委託日本國內藥廠製造符合GMP的藥劑。GMP（Good Manufacturing Practice）為製造業者（包含國外製造業者）與製造販賣業者必須遵守的「優良製造規範」（製造管理與品質管理標準）。品質管理包含藥品等原料進貨、檢查到製造、產品包裝、出貨管理、產品保管與回收處理等相關業務。法律規定製藥須遵守根據《藥事法》制定的GMP省令，進行臨床試驗的醫療機構也包含在內。

※３　意指《有關再生醫療等安全性確保等法律》與《有關藥品、醫療機器等品質、有效性及安全性確保等法律》。2013年日本政府公布《有關令國民得迅速且安全接受再生醫療之政策全面推動法律（再生醫療推進法）》，旨在全面推動研發再生醫療到實際運用於醫療。根據這項議員提出且通過的法案討論關於再生醫療的具體政策的結果是催生了2個關於再生醫療的法案《有關再生醫療等安全性確保等法律（再生醫療安全性確保法）》與《有關藥品、醫療機器等品質、有效性及安全性確保等法律（藥機法）》，於2014年11月25日生效。

※４　醫療費用約352萬日圓（含稅），包含初診費用、事前檢查費用、複診費用、抽血費用、投藥費用與免疫機能檢查等一切所需費用。然而費用金額依醫療機構多少有些出入。

若對本新聞稿有任何疑問，歡迎聯絡株式會社理研免疫再生醫學（代表號03-5226-5880）。