株式会社 理研免疫再生医学

株式会社理研免疫再生医学（代表董事：德冈治卫；总公司：东京都千代田区一番町10-2）是癌症免疫治疗一一NKT细胞靶向治疗（RIKEN-NKT（TM）※1）的开发企业。2022年3月末时，NKT细胞靶向治疗在全日本的17个医疗机构实施，实际治疗成绩也达到了275例病例。

为了从基础与临床医学等各种角度验证NKT细胞靶向治疗对癌症治疗的有效性，追求更为高效的治疗技术，从而广泛为社会做出贡献，以这些医疗机构的医生们为主，于2022年4月1日成立了“日本NKT细胞靶向治疗研究会”，因此，株式会社理研免疫再生医学决定支援其活动。

＜研究会概要＞

名　　称：日本NKT细胞靶向治疗研究会
英文名称：Japan Society for NKT Cell Targeted Therapy
設立趣旨：成立宗旨：为了使株式会社理研免疫再生医学开发的癌症免疫治疗“NKT细胞靶向治疗（RIKEN-NKT（TM））”作为癌症医疗的一种方法得到广泛认知，需要有医学根据证明治疗的妥当性。为了实现此目标，合作医疗机构的医生们携手成立了研究会，在构建病例数据库、实现治疗方案共通化、对有效性评估法进行统一等的基础上，从科学、医学的角度探明此治疗方法作为癌症疗法的有效性。另一方面，现实情况是，许多癌症患者不仅在寻求标准治疗，也在寻求其他的新治疗方法。该研究会将提供NKT细胞靶向治疗有效性的科学根据，并提供免疫治疗作为对这种现实情况的一种解决方案。
成立目的：与合作医疗机构合作，从基础与临床医学的角度检验NKT细胞靶向治疗作为癌症免疫治疗的有效性，发展更进一步提高有效性的治疗技术，在癌症治疗方面广泛为社会做出贡献。
发起人：医疗法人社团New City大崎诊所医生
伊东信久 医疗法人真爱会理事长
中川敬一 东京Seaside诊所院长
德冈治卫 株式会社理研免疫再生医学代表董事

株式会社理研免疫再生医学株式会社

理研免疫再生医学（英语：RIKEN Immune Regenerative Medicine Inc.）是总公司位于东京都千代田区的日本医学企业。公司名称中使用“理研”是因为公司是源自理化学研究所的企业。公司创立于2014年，开发使用特殊免疫细胞“NKT细胞”进行癌症治疗的技术一一“RIKEN-NKT（TM）”，并向医疗机构提供用于癌症治疗的再生医疗产品。

RIKEN-NKT（TM）

是以独立开发研究法人理化学研究所长时间研究开发、与国立大学进行临床试验、以癌症治疗为目的的医疗技术“NKT细胞靶向治疗”为基础，由理研免疫再生医学独家开发的通过自身免疫细胞进行癌症治疗的技术。
该技术着眼于血液内含量极少的特殊免疫细胞一一NKT细胞的性质，激活体内的NKT细胞。活化的NKT细胞在恢复体内免疫环境的同时攻击癌细胞，其产生的细胞因子还会同时激活自然免疫系统和获得性免疫系统的免疫细胞，它们也将一起攻击癌细胞。此外，现在也已经证实，活化的NKT细胞会获得长期免疫记忆。
RIKEN-NKT（TM）的特长是，通过其独特的作用机制，可以适用于所有人、几乎所有癌症类型与部位，以及从I期到IV期的所有阶段。此外，这种治疗方法使用的是自身免疫细胞，副作用非常少。可以与标准治疗方法――化学疗法和放射疗法联合使用（部分情况可能有需要注意的事项）。RIKEN-NKT（TM）使用的激活体内NKT细胞的必须配体(αGalCer)是理研免疫再生医学独家发明了合成方法，并委托日本国内的制药厂商进行GMP制造※2的配体，理研免疫再生医学拥有独占制造供应权。
自2016年6月起至今，在再生医疗法※3的基础上，RIKEN-NKT（TM）在日本国内拥有超过275例病例的实际治疗成绩。
目前，我们正面向严格挑选的全日本17个合作医疗机构提供RIKEN-NKT（TM）再生医疗产品。治疗为非保险诊疗，治疗费用约为352万日元左右（含税）※4。

※1　“RIKNKT(R)️”自2022年4月1日起更名为“RIKEN-NKT（TM）”。

※2　由株式会社理研免疫再生医学等发明了独家合成方法，并由该公司委托的日本国内制药厂商进行GMP制造的配体。GMP(Good Manufacturing Practice)是要求生产企业（包括外国生产企业）与生产销售企业遵守的“正确生产规范”（生产管理、质量管理标准）。质量管理是指与从医药品等的原材料入库、产品检查到生产、产品包装、出库管理、产品保管、回收处理等流程相关的业务。根据规定，生产医药品时必须遵守基于《药事法》的GMP省令，这项规定也适用于实施临床试验的医疗机构等。

※3　指《关于确保再生医疗的安全性的法律》与《关于确保医药品、医疗器械等的质量、有效性与安全性的法律》。2013年，以综合推进从再生医疗的研究开发到实际应用的措施为目的，公布了《关于综合推进使国民能够迅速且安全地接受再生医疗的措施的法律（再生医疗推进法）》。基于此“议员法案”，在探讨了关于再生医疗的具体措施后，成立了两部再生医疗法案一一《关于确保再生医疗的安全性的法律（再生医疗等安全性确保法）》与《关于确保医药品、医疗器械等的质量、有效性与安全性的法律（医药品医疗器械等法）》，并于2014年11月25日起实施。

※4　约352万日元（含税）的治疗费用中包含了初诊费、预检费、复诊费、采血费、给药费、免疫功能检查费等所有费用。但是，治疗费用因医疗机构不同而略有差异。

关于本新闻的咨询，请联系株式会社理研免疫再生医学（总机：03-5226-5880）。